全球中介识别号怎么找?
要找到MDR的监管号不难,在欧盟委员会官网或者欧盟药品和器械局(EMA)官网上都可以查到。 以查询英国的监管号为例子,在欧盟委员网上输入英国药物机构的名称(即Medicines and Healthcare products Regulatory Agency 的缩写,简称MHRA) ,再输入产品名,选择相应的检验类型,即可看到具体的监管信息。 在欧盟药物的官网中,还可以点击具体药品的信息链接进入后查看该药品的详细审查记录,包括不良反应等详细的报告。 EMA的官网上也可以查得到对应的监管号。 在网站首页,输入药品名称或通用名称以及生产的国家或地区,可以查到相应的药品信息,点击详细信息(full details),可以查阅到药品的所有信息,包括制造商、有效期、储藏条件等等。 另外,可以通过制药企业的官网来查询。例如,瑞士医药巨头诺华公司的官网上就可以看到旗下所有药品的列表,及其相关的药品批文。
通过以上的途径一般都能够找到药品的MDR/IVDR监管号,但是要查询试剂或医疗器械的话可能需要多走几步了。以一个例子上路吧! 还是以诺华公司为例,想查找其一款药品的包装规格和性能,点进其产品的页面后,需要往下滑,找到相关详情: 这里可以看到该款药品的英文名、CAS编号、分类、包装规格及数量、性能及适用范围等信息。 把上面的信息结合到自己的产品外包装上,基本上就可以完成MDR/IVDR法规要求的注册申报资料了。 当然,每个国家的药监局官网都会有一些区别,有些甚至会设置高深一点,不过思路就是这样的,大家多多尝试,总会找到。